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冻干水针、输液配液系统

作者: aoge  来源: AOGE  时间: 2017-05-23 13:48  点击: 
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      水针就是水溶性注射剂,输液就是直接静脉滴注的液体,我国水针剂和输液一般都是采用灭菌工艺生产的,水针和输液的生产最核心的工艺就是配液工艺,也就是关键系统就是配液系统。水针输液配液系统是指用于制药行业的针剂配液罐、浓配罐、稀配罐、过滤及除菌系统等,是属于制药卫生级配液系统,符合制药GMP标准。

      水针输液配液系统的主要设备及特点:
      1)水针输液配液系统包括浓配罐、稀配罐、泵、过滤器、管道、阀门、控制系统等。系统为立式封闭型结构,所有与药液直接接触部分均为316L不锈钢材质,浓配罐和稀配罐容量可定制,均配备搅拌装置及加热降温装置,温度及液位显示装置,精密过滤装置等,滤芯分别平配置1μm钛棒、0.45μm、0.22μm的聚醚砜滤芯。根据物料工艺要求,浓配罐和稀配罐采用整体夹套加热,加热采用蒸汽加热方式,加热均匀,加热温度可以控制,以降低物料粘度,便于配液工艺的进行。搅拌方式为双层搅拌浆,上层为推进式搅拌,下层为四叶开式涡轮搅拌,有效提高药液配制浓度的均匀性。
      2)为提高药液调配系统的生产效率和药液调配的精度,系统采用先进的称重控制系统对注射水的量进行自动控制,减少了人工操作的劳动强度,提高药液调配的精度。
      3)重量智能控制系统的人机交互方式可选用触摸屏人机界面(HMI),简单方便的实现数据的输入与显示、系统或设备的操作状态方面的实时信息显示。
      4)重量智能控制系统的控制方式采用PLC编程控制,可实现注射水量的自动控制,控制精度可达到±0.1%,以及配液过程中的药液温度显示。 
      5)  配液系统的配件:CIP及SIP系统、液位计(物位计)、人孔(手孔)、呼吸器(阻火防爆)、视镜射灯、温度传感器、压力表、阀门仪表等。CIP及SIP是为了有效的清洗和灭菌,保证产品质量洁净卫生,达到清洗和灭菌要求,保证产品质量。视镜和射灯是为了观察液体配置过程中的物料状态,以便于控制。温度传感器是为了实现温度显示和控制。
      6)水针输液配液系统制系统具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。

      欢迎来电咨询。
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