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CIP SIP在线清洗系统
磁力搅拌器
公司设有市级磁力搅拌研发中心,可根据产品粘稠度及生产环境,研发制造满足生产要求的磁力搅拌设备。磁力搅拌设备结构紧凑,占用空间小,无泄漏风险,无死角设计,易于维护保养;适用于无菌制剂等高洁净液-液混合领域。 概述: ①磁悬浮磁力搅拌器 ②可通过变频器、PLC、人机交换界面控制转速,可实现频率及转速控制、显示及设置。从而达到物料良好的混合状态。 ③无机械密封,降低泄漏风险,消除交叉污染。 ④搅拌效果好。 ⑤减少清洗时间,缩短生产周期,容易灭菌。 ⑥轴向悬浮搅拌形式有效提高碳化硅轴套的使用寿命。 ⑦ 特殊的磁力搅拌器可用于有腐蚀产品的混合搅拌。 ⑧易于维护保养。
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高剪切均质乳化磁力搅拌器
公司设有市级磁力搅拌研发中心,可根据产品粘稠度及生产环境,研发制造满足生产要求的磁力搅拌设备。磁力搅拌设备结构紧凑,占用空间小,无泄漏风险,无死角设计,易于维护保养;适用于无菌制剂等高洁净液-液混合领域
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集成系统
微电子电子化学材料系统集成,包括半导体、光刻胶、树脂生产系统集成。中央控制室可以通过连接到各种传感器和仪表,实时监测生产过程中的各个参数,如温度、压力、液位等,实现分散控制,集中管理。设备采用防爆无尘设计,耐腐耐碱耐酸,设备满足微电子化学行业对设备洁净等级以及设备表面颗粒数量的控制要求。模块化设计,维护成本低;全自动配料,运行状态实时监控。
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配液系统
3D模块化设计、全自动化控制、生产过程可追溯、控制程序参照GAMP5优化,可用于水溶性和油溶性产品,包括大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂等。 配液系统服务于: 生物疫苗反应系统、血液制品工艺系统、大输液针剂配液系统、冻干制剂工艺系统、生物发酵工艺系统、智能提取工艺系统、口服液/软膏系统、乳脂质体工艺系统、无菌原料药系统 生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节,配液系统主要是指传统化药、生物制药(单克隆抗体、疫苗等)、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供先进的配液、灭菌及灭活系统,并可实现全自动在线清洗(CIP)和在位灭菌(SIP),加热功能,冷却功能,液体搅拌配制功能。 生物制药配液系统主要包括配液罐,过滤器,泵,管道,阀门,仪器,仪表,控制系统,整套系统采用3D模块化设计,所有的材料选用国际、国内大品牌,在外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。 设备控制系统遵从GAMP5的V-模型,具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。 生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌,也就是关键控制和验证的点,每个工艺过 程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制点最终的目的是为了卫生洁净配液,也就是要达到制药GMP及无菌附录标准,《中国药典》2015版法规标准。
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发酵罐
生物发酵罐是为微生物发酵提供适合的环境的容器,是密闭卫生洁净的容器,同时为了保证发酵所需要的 温度、压力、氧气、养分等条件,需要配备精密的控制系统来达到发酵需要的适宜的条件;生物发酵罐是目前生物和食品发酵生产中的重要设备,是化工、食品、生物、制药等行业发酵制品不可或缺的设备。 我公司设计开发的发酵罐严格遵循GMP法规和ASME-BPE要求,可提供符合不同国家压力容器标准,如 GB150、PED的容器,具有自动控温、自动调节pH、自动记录数据、自动补料等功能,操作简单, 设计合理,可以帮助优化发酵工艺,提高产量,其智能化的设计大大简化了手工操作过程,减少了染菌的风险。
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结晶罐
结晶罐是物料混合反应后,夹层内需冷冻水或冷媒水急剧降温的结晶设备,其关键环节在于换热面积的大小,搅拌器的结构形式和物料出口形式,罐体内高精度抛光,以及罐体内清洗无死角的要求来满足工艺使用条件。 我公司生产的结晶罐可有效增大换热面积,提高换热效率,提升结晶产能。同时,配备有0.2υm疏水性空气过滤器,卫生级压力表,温度监控,清洗球等装置。设计制造严格遵循 GB150标准,确保使用过程的安全高效。
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