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大容量注射剂全包项目完工,服务于某医药行业客户







大容量注射剂全包项目完工,服务于某医药行业客户

刚刚竣工一套大容量注射剂项目,某医药行业客户定制设备。整套项目包含制水设备、配液系统、洁净管道系统。

本厂生产的无菌制剂配液系统,采用3D模块化设计、全自动化控制、生产过程可追溯、控制程序参照GAMP5规范优化。可用于水溶性和油溶性产品,包括大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂等。

目前,我公司已服务国内外多家医药制剂企业,可根据产品特性为客户量身定制设计方案。可为客户提供各种验证文件,1.协助客户满足通过GMP/ 欧盟/FDA认证核查资料要求。2.提供FAT测试所需的条件和工作支持。3.提供设备所需的DQ、FAT、 SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。

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